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    血液制品的發展歷史

    時間:2010-09-10 09:41:45  來源:  作者:  字體:

    血液制品的出現起源于上世紀40年代,到現在只有七十年左右的時間。時值二戰期間,戰場上急需一種安全有效、體積小便于保存運輸的血漿容量擴張劑搶救傷員(輸注全血進行搶救,受到血型匹配和保存運輸的限制,已經無法滿足需要)。美國哈佛大學E.J.Cohn教授和其工作小組研究發明出一種被稱為低溫乙醇法的工藝從人血中提純出人血清白蛋白,第一種血液制品從此誕生。

    血液制品的發展可以從血漿蛋白分離技術和新血液制品的開發兩個方面來加以回顧。
        從血漿分離技術的發展歷程方面回顧:
        1.1946年美國哈佛大學E.J.Cohn教授發表了其人血清白蛋白的制備工藝,在歷史上簡稱Cohn 6法。
        2.1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分離制備丙種球蛋白的Cohn 9法。Cohn6+ 9法形成了工業化生產血液制品的完整體系,之后的數十年被美洲大多數血制制品生產單位采用。
        3.1962年瑞士紅十字會輸血服務部中心實驗室的Nitschmann和Kistler教授將Cohn6+ 9法進行了大膽的改進,有效縮短了生產周期,并提高了收率,簡稱Nitschmann-Kistler法,之后被歐洲大部分生產單位采用。
        4.無論Cohn6+ 9法還是Nitschmann-Kistler法,都是建立在用低溫乙醇分離血漿蛋白的工藝體系上,而在五十年代還產生了硫酸銨鹽析法和利凡諾沉淀法,主要用于從胎盤中提取白蛋白和丙種球蛋白。但由于原料緊張和產品穩定性不足等原因,逐步退出了大規模生產的舞臺。
        5.上世紀70年后,隨著凝膠過濾、離子交換和親和層析技術的發展,層析法越來越多的被應用于血液制品的生產。雖然至今還不能作為血液制品生產的主干,但層析法和低溫乙醇法的有效結合已在多種血液制品的生產種發揮著重要作用。
        6.上世紀80年代,基因工程技術得到了空前的發展,開始出現了以基因工程技術制備的血液制品,臨床上具有和血漿提取物相似的治療作用。相信在不久的將來,基因工程血液制品將越來越多的被大家接受和使用。
        從新血液制品的開發歷程方面回顧:
        自從第一個血液制品白蛋白問世以來,不斷開發新血液制品一直是生產商和醫療單位共同追求的目標,這不僅因為從經濟上可以降低生產成本,更重要的是血漿作為血液的一部分,是一種十分有限而又極其寶貴的資源,更多種產品可以為人類的健康提供更大的幫助。
        血漿中現以明確分子結構的蛋白有100余種,已經分離并使用于臨床的有20余種,從功能上可以主要分為:1.白蛋白類、2.免疫球蛋白類、3.凝血因子類和4.微量蛋白類。這四類蛋白的研發和用于臨床的先后順序也符合上邊的排序,而且每一類制品都有著從無到有、從多到少的發展歷史。相信隨著生物工程技術和醫學的發展,血液制品的種類將越來越豐富,應用也將越來越廣泛。

     
     
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