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     產品介紹
     華蘭大事記
    1992----華蘭生物工程有限公司成立
    1993----華蘭工程開工建設
    1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
    1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
     企業理念
    經營宗旨:以質量安全保證榮譽
    企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
    質量方針:血液制品安全無極限
    企業理念:關愛生命 以人為本
     
     250IU (2.5mL)/1支(注射器)
     
     
    產品優勢
    >國內首家血液制品GMP認證企業
    >國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產
    >國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐<br>  裝生產線的生產企業
    >血漿優質安全,多道ELISA(酶聯免疫法)和核酸<br>  擴增技術檢測
    >不含防腐劑和抗生素,純度高,穩定性好
    >全面與世界接軌的標準化體系認證
     
    250IU (2.5mL)/1瓶
    250IU (2.5mL)/1支(注
     
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    • 核準日期:2007年07月12日
      修改日期:

       

      破傷風人免疫球蛋白說明書
      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

       

          本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
      [藥品名稱]
      通用名稱:破傷風人免疫球蛋白
      英文名稱:Human Tetanus Immunoglobulin
      漢語拼音:Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
      [成份]
      本品活性成份為破傷風人免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、聚山梨酯80、氯化鈉、甘氨酸、注射用水。
      [性狀]
      本品應為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
      [適應癥]
      主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。
      [規格]
      250IU/支(2.5ml) 每支含破傷風抗體效價250IU ,裝量2.5ml。
      [用法用量]
      用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
      用量:
      1.預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
      2.參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。治療方案遵醫囑。
      [不良反應]
      一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
      [禁忌]
      對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
      [注意事項]
      1.應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。
      2.制品應為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及玻瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
      3.開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
      4.嚴禁血管內注射。
      [孕婦及哺乳期婦女用藥]
      孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重,如需使用,請遵循醫師指導。
      [兒童用藥]
      見用法用量項。
      [老年用藥]
      未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
      [藥物相互作用]
      應單獨使用。
      [藥物過量]
      可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
      [藥理毒理]
      本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。
      [藥代動力學]
      注射后,破傷風抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環系統中,2~4天達到最大血藥濃度;破傷風人免疫球蛋白半衰期大約為3~4周,IgG本身或IgG復合物被免疫系統清除。
      [貯藏]
      于2~8℃避光保存和運輸。
      [包裝]
      預灌封注射器,溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。
      [有效期]
      自生產之日起36個月。
      [執行標準]
      《中華人民共和國藥典》(2010年版 三部)
      [批準文號]
      國藥準字S20023036
      [生產企業]
      企業名稱:華蘭生物工程股份有限公司
      生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號
      郵政編碼:453003     電話號碼:(0373)3519992     傳真號碼:(0373)3519991
      網址:http://www.acdirdc.com

    破免-產品資料.jpg
    • 論文發表
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